制藥設(shè)備可以說是中國醫(yī)藥的發(fā)動(dòng)機(jī)和心臟,是重大技術(shù)裝備,是綜合國力的具體體現(xiàn)。近年來,隨著醫(yī)藥市場的不斷擴(kuò)大,我國逐漸發(fā)展成為制藥裝備生產(chǎn)大國。今天小編主要介紹一下制藥行業(yè)相關(guān)設(shè)備。
制藥設(shè)備與普通工業(yè)設(shè)備不同,它跟藥品直接接觸,如果在此過程中出現(xiàn)什么問題,很可能會(huì)對(duì)藥效產(chǎn)生不良影響,后續(xù)對(duì)人體造成不可預(yù)料的傷害。所以從設(shè)備的原材料開始,都要嚴(yán)格遵循相關(guān)規(guī)定/標(biāo)準(zhǔn)。
GMP對(duì)制藥設(shè)備的材料要求GMP,(GOOD MANUFACTURING PRACTICES:生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求:
設(shè)備接觸藥品表面易清潔、表面光潔,平整,無死角,易清洗。
接觸藥品的材料應(yīng)采用不與其發(fā)生反應(yīng)、吸附或向藥品中釋放有影響的物質(zhì),通常多采用超低碳奧氏體不銹鋼、聚四氟乙烯、聚丙烯、硅橡膠等材料。禁止使用吸附藥品組分和釋放異物的材料,如:石棉制品。
常用的制藥設(shè)備材料:碳鋼、鑄鐵、不銹鋼、鋁、銅等。
其中碳鋼和鑄鐵因具有良好的物理、機(jī)械性能,且價(jià)格便宜,產(chǎn)量大,所以被大量用于制造各種設(shè)備。在制藥工業(yè)中,選用金屬材料時(shí)首先要考慮用碳鋼和鑄鐵。
奧氏體不銹鋼的綜合性能優(yōu)異,是目前用來制造各種貯槽、塔器、反應(yīng)釜、閥件等設(shè)備的廣泛的一類不銹鋼材料。
有色金屬中用的多的是銅和鋁,銅通常只用于制作導(dǎo)電、導(dǎo)熱的零部件;鋁通常利用其密度小、不易生銹、導(dǎo)熱、導(dǎo)電性能制作零部件,可減輕設(shè)備重量,減小加工難度。
制藥設(shè)備分類
制藥設(shè)備包括:粉碎機(jī),切片機(jī),炒藥機(jī),煎藥機(jī),壓片機(jī),制丸機(jī),多功能提取罐,儲(chǔ)液罐,配液罐,減壓干燥箱,可傾式反應(yīng)鍋,膠囊灌裝機(jī),泡罩式包裝機(jī),顆粒包裝機(jī),散劑包裝機(jī),V型混合機(jī),提升加料機(jī)等。
藥物粉碎設(shè)備
包括傳統(tǒng)的粗粉碎設(shè)備和超細(xì)粉碎設(shè)備。
粗粉碎切藥刀、切片機(jī)、截切機(jī)、沖鎮(zhèn)、設(shè)備乳缽、羚羊角粉碎機(jī)超細(xì)粉碎機(jī)械沖擊式粉碎機(jī)、球磨機(jī)、氣設(shè)備流粉碎機(jī)、攪拌磨、振動(dòng)磨。
制藥混合設(shè)備
在制藥過程中,常需要將一種藥物粉體分散到另外一種或多種藥物粉體中,以提高某一特殊物質(zhì)的功能特性,此過程就要用到混合設(shè)備。
混合的目的
①在藥物粉體制備過程中各部分或前后生產(chǎn)的產(chǎn)品其成分或粒度不均一,需要混合使其在使用時(shí)混合的性能均一;
②有些藥物粉體需要進(jìn)行改性或造粒處理,為保證改性或造粒處理的均一性,需要混合與勻化處理。
常用的混合設(shè)備
Polytron籃式分散混合機(jī)
Megatron混合機(jī)
氣動(dòng)混合裝置
旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)
水平圓筒形混合機(jī)
V形混合機(jī)
雙錐形混合機(jī)
CMW型混合機(jī)。
容器固定型混合機(jī)
攪拌槽式混合機(jī)
錐形垂直螺旋混合機(jī)
混合機(jī)械攪拌機(jī)
制粒設(shè)備
制粒過程可以改善細(xì)粉物料后處理加工及終產(chǎn)品團(tuán)聚操作的有效性。在制藥領(lǐng)域,制粒有著廣泛的應(yīng)用,固體制劑的制備工藝中,如片劑、顆粒劑、丸劑等,幾乎全部包括制粒過程。
搖擺式制粒機(jī)、螺旋擠壓制粒機(jī)、旋轉(zhuǎn)擠壓投料機(jī)、圓筒旋轉(zhuǎn)制粒機(jī)、傾斜旋轉(zhuǎn)鍋、高速攪拌制粒機(jī)。
干燥設(shè)備
大多數(shù)藥物粉體的熱穩(wěn)定性差,而且要求純凈,要復(fù)合GMP,有時(shí)產(chǎn)品還要求無菌。因此干燥方法的選擇,要根據(jù)藥物的性質(zhì)、產(chǎn)品的要求、生產(chǎn)規(guī)模的大小及經(jīng)濟(jì)合理等方面總額考慮。
常見干燥設(shè)備
廂式干燥器
藥物移動(dòng)式干燥器
藥物攪拌型干燥器
圓筒干燥器
氣流干燥器
流化床干燥器
噴霧干燥器
真空干燥器
冷凍干燥器
微波干燥器
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